체외진단 의료기기 임상시험 분야
대한민국 No.1

다양한 체외진단 의료기기 식약처
품목허가를 위한 풍부한 경험과 노하우를 보유

의약품, 건기식 특화
스마트 임상시험 Central Lab

NGS, NK검사 등 특화 검사 & Digital 기술 융합으로
보다 정확하고 혁신적인 분석 서비스를 제공

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Service

Clinical Trial Lab

임상시험검체분석의 의약품 성능시험 및
다양한 특수검사 분석을 통한 건강기능식품 성능시험 수행

의약품 성능시험

의약품의 식품의약품안전처 인허가를 위한 임상시험검체분석을 수행

건강기능식품 성능시험

인체에 유용한 기능을 가진 원료ㆍ성분을 사용한 건강기능식품의 성능시험 수행

의약품 성능시험

의약품의 식품의약품안전처 인허가를 위한
임상시험검체분석을 수행

건강기능식품 성능시험

인체에 유용한 기능을 가진 원료ㆍ성분을 사용한
건강기능식품의 성능시험 수행

Service

IVD Lab

인체유래물을 이용하여 체외진단의료기기의 식품의약품안전처 인허가를 위한
체계적인 시스템을 구축하여 신뢰도 높은 인체유래물 연구 수행

임상적 성능시험

체외진단의료기기의 성능을 검증하기 위해
임상검체를 분석하여 임상적ㆍ생리적ㆍ병리학적 결과를 확인하는 시험

인체유래물 시험

체외진단의료기기의 안전성 및 유효성을 인체유래물로 확인하는 시험

임상적 성능시험

체외진단의료기기의 성능을 검증하기 위해
임상검체를 분석하여 임상적ㆍ생리적ㆍ병리학적
결과를 확인하는 시험

인체유래물 시험

체외진단의료기기의 안전성 및 유효성을
인체유래물로 확인하는 시험

Experiences

임상연구센터는 다년간의 임상적 성능시험 및 검체 분석의
경험을 바탕으로 다양한 업무 역량과 데이터를 보유하고 있습니다.

건강기능식품 성능시험

임상적 성능시험

인체유래물 시험

2023년 기준 누적 병원 수

0+

2023년 기준 누적 검사 건수

0+

IVD 허가증 완료

0+

2023년 기준 누적 검사 건수

0+

체외진단 의료기기 업체 수

0+

2023년 기준 수집 검체 수

0+

임상연구센터

Clinical Research Center Operation

기관생명윤리위원회(IRB)

Institutional Review Board

Certificate

임상연구센터는 업무의 전문성과 다양한 성능시험의 정확한 결과 도출을 위해 노력합니다.

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건강한 삶을 위해 연구합니다.