임상연구센터
BT & IT 융합 정보기술을 이용하여 검체관리 및 인체유래물 시험, 체외진단의료기기 임상적 성능시험,
건강기능식품 성능시험, 의약품 성능시험을 진행하고 있습니다.
다년간의 다양한 실무 경험 및 숙련된 전문인력을 통해 정확한 임상 서비스가 가능합니다.
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About
U2Labs
Central Lab
유투의료재단 임상연구센터는 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기관과 임상시험검체분석기관으로 지정받았으며, 발전하는 진단의료기기 및 각종 연구 활동에 발맞춰 잔여 검체 자원을 이용한 인체유래물 시험과 체외진단의료기기 임상적 성능시험, 건강기능식품의 식품의약품안전처 품목허가를 위한 특수검사, 의약품 성능시험의 검체분석 등을 수행하고 있습니다.
다양한 장비와 시설을 구축하였으며 전문지식 및 기술을 갖춘 전담팀이 다년간의 성능시험 경험을 바탕으로 최상의 분석 보고서를 제공합니다.
ACCURATE, INNOVATIVE U2CLab Clinical Research Center
ACCURATE, INNOVATIVE U2CLab Clinical Research Center
ACCURATE, INNOVATIVE U2CLab Clinical Research Center
ACCURATE, INNOVATIVE U2CLab Clinical Research Center
검사전문 수탁기관 최초
임상적 성능시험 수행
유투의료재단 임상검사센터는 다양한 검사분야의 경험을 바탕으로 검사전문 수탁기관 최초로 임상적 성능시험을 수행.
이를 포함하여 체외진단의료기기 개발을 위한 인체유래물 제공, 건강기능식품, 임상시험검체분석의 특수성을 고려하여
보건의료 전반에 걸친 다양한 시험 과제를 진행합니다.
Service 01
숙련된 전문 시험담당자가
성능시험 진행
국가임상시험재단의 QCRC 인증을 보유한 전문 시험 담당자가 성능시험을
정확하고 체계적으로 진행하여 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.
Service 02
검체 운송 서비스 보장
U2CLab 검체 운송 지침에 따라 안전한 검체 운송으로
검체의 품질과 안정성을 확보합니다.
Service 03
체계적인 업무 시스템
의뢰부터 시험 종료까지 체계적으로 관리되는 프로세스를 통해
신속한 대응이 가능합니다.
Service 04
시험 계획서 사전 검토
임상 시험 계획서의 적절성과 타당성을 사전에 평가하여
원활한 시험 진행을 보장합니다.
성능시험이 필요한
전 분야 수행 가능
의약품 성능시험, 건강기능식품 성능시험, 체외진단의료기기 인허가 성능시험 등
임상시험 검체분석이 필요한 전분야에서 업무 수행이 가능합니다.
