인체유래물 시험

체외진단 의료기기의 허가되지 않은 안전성, 유효성 또는 이미 허가, 인증, 신고된
체외진단 의료기기의 새로운 성능 및 사용목적 등에 대한 연구를 하기 위하여 시행하는 시험입니다.

특징

Feature

U2CLab 건강기능식품 성능시험의 특징을 확인하세요.

Clinical Performance Testing Institute

인체유래물

  • 정도관리를 통한 인체유래물 보관
  • 수집이 어려운 항목 다량 보유

Systematic Process

체계적 프로세스

  • IRB 심의부터 시험종료까지 체계적으로 관리
  • 체계적인 프로세스로 성능평가 빠르게 진행 가능

Differential Customer Response Needs

차별적 고객응대 요구

  • 의뢰기관 요청에 맞는 잔여검체 제공
  • 홈페이지 서비스 포탈 운영

Transport

전문운송체계

  • 전문인력 운송 서비스
  • 전용 샘플박스에 인체유래물 제공

과정

Process

Step 1

시험의뢰서 제출

시험가능여부 확인

Step 2

IRB 심의 접수

시험계획서 검토

Step 3

견적서 발행 및 계약

시험 비용 안내 및 계약 진행

Step 4

검체 수집 및 제공

시험 진행을 위한 검체 수집 및 검체 제공

Step 5

종료보고

- 종료보고서 제출
- 완료 심의결과 통보

Step 6

만족도 조사 시행

서비스 이용 만족도 조사 참여